Specjalista ds. Regulacji w zakresie rejestracji wyrobów medycznych [MDR]
Warszawa

Aplikuj

Lokalizacja

Warszawa

Branża

Komponenty Przemysłowe

Wynagrodzenie

13 000 - 15 000 zł brutto

Do Twoich zadań będzie należało:

  • Przygotowywanie i dostosowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z lokalnymi wymaganiami.
  • Współpraca z międzynarodowymi zakładami i zespołami w celu składania dokumentacji zgodnej z przepisami.
  • Koordynacja z konsultantami i dystrybutorami w zakresie terminowego przekazywania dokumentów.
  • Weryfikacja zmian produktów pod kątem ich wpływu na rejestracje i zgodność z regulacjami.
  • Prowadzenie rejestru dokumentacji i koordynowanie procesów umożliwiających wprowadzenie produktów na rynek.
  • Raportowanie i współpraca z zespołami regionalnymi w ramach wyznaczonych terminów.
  • Eskalowanie problemów regulacyjnych i kwestii bezpieczeństwa do odpowiednich jednostek.
  • Informowanie kierownictwa o zmianach regulacyjnych i ich wpływie na dostępność produktów.

Wymagania:

  • Znajomość wymagań EU MDR.
  • Silne umiejętności organizacyjne i analityczne.
  • Zdolność do zarządzania wieloma projektami i terminami.
  • Biegła znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość pakietu Microsoft Office.
  • Wykształcenie wyższe (preferowane: biznes, prawo).
  • Mile widziane doświadczenie w obszarze regulacji wyrobów medycznych.
Aplikuj